ប្រទេសចិន Heparin Sodium នៃ Deebio សម្រាប់ការព្យាបាល ការការពារជំងឺ Thromboembolic រោងចក្រ និងអ្នកផលិត |Deebiotech

Heparin Sodium នៃ Deebio សម្រាប់ការព្យាបាល ការការពារជំងឺ Thromboembolic រូបភាពពិសេស

សូដ្យូម Heparin នៃ Deebio សម្រាប់ការព្យាបាលការការពារជំងឺ Thromboembolic

លេខ CAS៖9041-08-1

លេខកូដ HS៖3001.9010.00

សេវាឯកសារ៖ចិន-GMP, DMF

ស្តង់ដារឱសថ៖EP/USP

ផ្ញើអ៊ីមែលមកយើង គំរូឥតគិតថ្លៃ

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

លម្អិត

1. តួអក្សរ៖ ម្សៅពណ៌ស ឬស្ទើរតែពណ៌ស មានជាតិសំណើមខ្ពស់។

2. ប្រភព៖ Porcine intestine mucosa ។

3. ដំណើរការៈ Heparin sodium ត្រូវបានចម្រាញ់ចេញពី mucosa ពោះវៀន porcine ដែលមានសុខភាពល្អ។

4. ការចង្អុលបង្ហាញ និងការប្រើប្រាស់៖ ផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើជាចម្បងសម្រាប់ការការពារជំងឺស្ទះសរសៃឈាម ជាពិសេសគឺសមរម្យសម្រាប់តម្រូវការថ្នាំប្រឆាំងនឹងកំណកឈាមយ៉ាងឆាប់រហ័សដូចជា៖ 1. ជំងឺស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនស្រួចស្រាវ ឬរ៉ាំរ៉ៃ ឬមិនមានការផ្លាស់ប្តូរសំខាន់នៃលំហូរឈាមនៃស្ទះសរសៃឈាមសួត (PE)។ Heparin អាចបញ្ឈប់ការពង្រីក embolus ដើម្បីធ្វើឱ្យពេលវេលាសម្រាប់ការ thrombolysis ដោយឯកឯងនៃរាងកាយ។2. ការការពារ និងការព្យាបាលនៃជំងឺបេះដូង atrial fibrillation ជាមួយ embolism ។3. ការព្យាបាលការកកឈាមក្នុងសរសៃឈាមដំណាក់កាលដំបូង (DIC) ។4. ការការពារ និងព្យាបាលជំងឺស្ទះសរសៃឈាមអាកទែរ ឬជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល។5. ផ្សេងទៀតនៅក្នុង vitro anticoagulation: ដូចជាការវះកាត់សរសៃឈាមបេះដូង, ឈាមរត់នៅក្នុង vitro, hemodialysis, angiography ក៏អាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការបញ្ចូលឈាមឬការរៀបចំគំរូឈាមនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះសូចនាករសំខាន់នៃការប្រើប្រាស់ heparin គឺការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនជ្រៅ (DVT), PE និង thrombosis ។ នៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់។

ហេតុអ្វីយើង?

· ឆ្លងកាត់ GMP របស់ចិន

· 27 ឆ្នាំនៃអង់ស៊ីមជីវសាស្រ្ត R & D ប្រវត្តិ

· វត្ថុធាតុដើមអាចតាមដានបាន។

· អនុលោមតាម USP,EPនិងស្តង់ដារអតិថិជន

·នាំចេញទៅជាង 30 ប្រទេសនិងតំបន់

·មានសមត្ថភាពគ្រប់គ្រងប្រព័ន្ធគុណភាពដូចជា US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS ជាដើម។

ការបញ្ជាក់

ធាតុសាកល្បង		ការបញ្ជាក់របស់ក្រុមហ៊ុន
ធាតុសាកល្បង		EP	USP
តួអក្សរ		ម្សៅពណ៌សឬស្ទើរតែពណ៌ស hygroscopic ខ្ពស់។
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ		Thrombotest: អនុលោមតាម	អត្តសញ្ញាណ Chromatographic៖ អនុលោមតាម
		¹វិសាលគម H NMR៖ អនុលោមតាម	¹វិសាលគម H NMR៖ អនុលោមតាម
		Liquid Chromatography: អនុលោមតាម	ទំងន់ម៉ូលេគុលជាមធ្យម: 15000 ~ 19000
		សូដ្យូម: អនុលោមតាម	សូដ្យូម: អនុលោមតាម
		សមាមាត្រប្រឆាំងកត្តា Xa ទៅប្រឆាំងនឹងកត្តា IIa: 0.9 ~ 1.1	សមាមាត្រប្រឆាំងកត្តា Xa ទៅប្រឆាំងនឹងកត្តា IIa: 0.9 ~ 1.1
ការធ្វើតេស្ត	ភាពច្បាស់លាស់និងពណ៌	ភាពច្បាស់លាស់៖ ច្បាស់ ពណ៌៖ ដោយ 5 ឬប្រសើរជាង	————
	អាសូត	១.៥～2.5%(សារធាតុស្ងួត)	១.៣～2.5%(សារធាតុស្ងួត)
	សារធាតុមិនបរិសុទ្ធនុយក្លេអ៊ែរ	A_២៦០≤ 0.15 (4mg/ml)	≤ 0.1(w/w)
	សារធាតុពាក់ព័ន្ធ	អនុលោមតាម	————
	ដែនកំណត់នៃ galactosamine នៅក្នុង hexosamine សរុប	————	≤ 1.0%
	ស៊ុលហ្វាត chondroitin លើស	————	អនុលោមតាម
	pH	៥.៥～៨.០(1%)	៥.៥～៧.៥(1%)
	ការបាត់បង់នៅពេលស្ងួត	≤ 8.0%(60 ℃ ស្ងួតក្នុងកន្លែងទំនេរ 3 ម៉ោង។)	≤ 5.0%(60 ℃ ស្ងួតក្នុងកន្លែងទំនេរ 3 ម៉ោង។)
	សំណល់នៅលើភ្លើង	————	28.0%～41.0%
	បាក់តេរី endotoxin	≤ 0.01 IU / ឯកតាអន្តរជាតិនៃ Heparin	≤ 0.03 USP U / ឯកតាអន្តរជាតិនៃ Heparin
	ដែកធ្ងន់	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	សូដ្យូម	១០.៥～13.5%(សារធាតុស្ងួត)	————
	ប្រូតេអ៊ីន	≤ 0.5%(សារធាតុស្ងួត)	≤ 0.1%(សមាមាត្រទម្ងន់)
សកម្មភាព		≥ 180 IU/mg(សារធាតុស្ងួត)	≥ 180 USP U/mg(សារធាតុស្ងួត)
អតិសុខុមប្រាណមិនបរិសុទ្ធ	TAMC	≤ 1000cfu / ក្រាម។	≤ 1000cfu / ក្រាម។
	TYMC	≤ 100cfu / ក្រាម។	≤ 100cfu / ក្រាម។
	អ៊ីកូលី	អនុលោមតាម	អនុលោមតាម
	Staphylococcus aureus	អនុលោមតាម	អនុលោមតាម
	ត្រី salmonella	អនុលោមតាម	អនុលោមតាម