ប្រទេសចិន Kallidinogenase នៃ Deebio សម្រាប់ភាពខុសគ្នានៃ ជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង និងសរសៃឈាម រោងចក្រ និងអ្នកផលិត |Deebiotech

Kallidinogenase នៃ Deebio សម្រាប់ភាពខុសគ្នានៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងនិងសរសៃឈាមខួរក្បាល

លេខ CAS៖9001-01-8

លេខកូដ HS៖3507.9090.90

សេវាឯកសារ៖ចិន-GMP, DMF

ស្តង់ដារឱសថ៖JP/CP

ផ្ញើអ៊ីមែលមកយើង គំរូឥតគិតថ្លៃ

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

លម្អិត

1. លក្ខណៈ៖ ម្សៅពណ៌ស ឬស្ទើរតែពណ៌ស គ្មានក្លិន។

2. ប្រភពចម្រាញ់៖ លំពែង ផូស៊ីន។

3. ដំណើរការ៖ Kallidinogenase ត្រូវបានចម្រាញ់ចេញពីលំពែង porcine ដែលមានសុខភាពល្អ។

4. ការចង្អុលបង្ហាញ និងការប្រើប្រាស់៖ ផលិតផលនេះអាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់ជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង និងសរសៃឈាមខួរក្បាលជាច្រើនប្រភេទ ដូចជាជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង ជំងឺដាច់សរសៃឈាមក្នុងខួរក្បាល ជំងឺស្ទះសរសៃឈាមខួរក្បាល ជំងឺការផ្គត់ផ្គង់ឈាមនៅរីទីណា និងជំងឺសរសៃឈាមគ្រឿងកុំព្យូទ័រ។មានប្រសិទ្ធិភាពព្យាបាលប្រសើរជាងមុនលើការស្រាវជ្រាវថ្មីៗសម្រាប់ការទប់ស្កាត់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមដំណាក់កាលដំបូង និងជំងឺទឹកនោមផ្អែមជំងឺទឹកនោមផ្អែម អាចកាត់បន្ថយការបញ្ចេញអាល់ប៊ុមប៊ីន។ទិន្នន័យគ្លីនិកទាំងក្នុងប្រទេស និងក្រៅប្រទេសណែនាំថា វាអាចបង្កើនសកម្មភាពមេជីវិតឈ្មោល និងបរិមាណផលិតកម្ម និងមានប្រសិទ្ធិភាពព្យាបាលជាក់លាក់ក្នុងការព្យាបាលការមានកូនរបស់បុរសមួយចំនួន។

ហេតុអ្វីយើង?

·ផលិតនៅក្នុងសិក្ខាសាលា GMP

· 27 ឆ្នាំនៃអង់ស៊ីមជីវសាស្រ្ត R & D ប្រវត្តិ

· វត្ថុធាតុដើមអាចតាមដានបាន។

· អនុលោមតាមស្តង់ដារអតិថិជន

·នាំចេញទៅជាង 30 ប្រទេសនិងតំបន់

·មានសមត្ថភាពគ្រប់គ្រងប្រព័ន្ធគុណភាពដូចជា US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS ជាដើម។

ការបញ្ជាក់

ធាតុសាកល្បង		ការបញ្ជាក់របស់ក្រុមហ៊ុន
ធាតុសាកល្បង		CP	JP
តួអក្សរ		ម្សៅពណ៌ស ឬស្ទើរតែពណ៌ស គ្មានក្លិន	ម្សៅពីពណ៌សទៅពណ៌ត្នោតបន្តិច គ្មានក្លិន ឬមានសភាពខ្សោយ
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ		R (អត្រាអ៊ីដ្រូលីស៊ីស): 0.12～០.១៧	R (អត្រាអ៊ីដ្រូលីស៊ីស): 0.12～០.១៦
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ		Liquid Chromatography: អនុលោមតាម	I : ≤ 0.2
ការធ្វើតេស្ត	pH	៥.៥～៧.៥(៣០០ ឯកតា / ម។)	៥.៥～៧.៥(1 ក្រាម / 300 មីលីលីត្រ)
	ភាពច្បាស់លាស់នៃដំណោះស្រាយ	ច្បាស់(2 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ)	————
	ខ្លាញ់	≤ 5.0mg/g	≤ 1.0mg/g
	គីនីណាស	————	តម្លៃ R:≥ 0.8
	សារធាតុ trypsin	————	តម្លៃ T:≤ 0.05
	ប្រូតេអ៊ីន	A_២៨០≤ 0.2	A_២៨០≤ 0.2
	ការបាត់បង់នៅពេលស្ងួត	≤ 5.0% (60 ℃ ស្ងួតក្នុងម៉ាស៊ីនបូមធូលី 4 ម៉ោង)	≤ 2.0% (60 ℃ ស្ងួតក្នុងម៉ាស៊ីនបូមធូលី 4 ម៉ោង)
	សំណល់នៅលើភ្លើង	≤ 3.0%	≤ 3.0%
	សកម្មភាពបញ្ចេញគីនីន	————	≥ 500ng bradykinin សមមូល/នាទី/ឯកតាក្នុងមួយឯកតា
	ភាពបរិសុទ្ធ	≥ 75% (សម្រាប់មាត់)	————
	ភាពបរិសុទ្ធ	≥ 90% (សម្រាប់ចាក់)	————
	បាក់តេរី endotoxin	≤ 2.5 EU/ឯកតា (សម្រាប់ចាក់)	————
ការវិភាគ	សកម្មភាពអង់ស៊ីម	————	≥ 25 ឯកតា / មីលីក្រាម
	សកម្មភាពជាក់លាក់	≥ 300 ឯកតា / mg ប្រូតេអ៊ីន (សម្រាប់មាត់)	ប្រូតេអ៊ីន ≥ 100 ឯកតា / មីលីក្រាម
	សកម្មភាពជាក់លាក់	≥ 600 ឯកតា / mg ប្រូតេអ៊ីន (សម្រាប់ចាក់)	ប្រូតេអ៊ីន ≥ 100 ឯកតា / មីលីក្រាម
អតិសុខុមប្រាណមិនបរិសុទ្ធ	TAMC	≤ 1000cfu/g (សម្រាប់មាត់)	≤ 1000cfu / ក្រាម។
	TAMC	≤ 100cfu/g (សម្រាប់ចាក់)	≤ 1000cfu / ក្រាម។
	TYMC	≤ 100cfu / ក្រាម។	≤ 100cfu / ក្រាម។
	អ៊ីកូលី	អនុលោមតាម	អនុលោមតាម
	ត្រី salmonella	អនុលោមតាម	អនុលោមតាម