ទំព័រ

ព័ត៌មាន

ដំណើរជីវអង់ស៊ីមសកលរបស់ឌីប៊ីយ៉ូ៖ ២៧ ឆ្នាំ ៣០ ប្រទេស និងតំបន់

DEYANG ប្រទេសចិន ថ្ងៃទី 31 ខែសីហា ឆ្នាំ 2021 /PRNewswire/ -- Sichuan Deebiotech Co., Ltd. (ហៅកាត់ថា Deebio) ថ្មីៗនេះ បានប្រារព្ធខួបលើកទី 20 នៃការនាំចេញបន្តទៅកាន់ EU ក្នុងអំឡុងពេល API China លើកទី 86 ។ដៃគូអឺរ៉ុបរបស់ក្រុមហ៊ុនបានផ្ញើវីដេអូអបអរសាទរ ខណៈដែលដៃគូក្នុងស្រុកបានចូលរួម និងថ្លែងសុន្ទរកថាអបអរសាទរ។

ប្រធាន Deebio និងប្រធាន Zhang Ge

ប្រធាន Deebio និងប្រធាន Zhang Ge

ពីសិក្ខាសាលាតូចមួយក្នុងទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 1990 ដែលអាចផលិត API ឆៅតែមួយគត់ទៅកាន់ក្រុមហ៊ុនផលិតជីវអង់ស៊ីមឈានមុខគេលើពិភពលោកដែលមានសមត្ថភាព R&D ដ៏រឹងមាំនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ ដែលជាអ្នកផ្គត់ផ្គង់លំពែងដ៏ធំបំផុតរបស់ពិភពលោក និងជាអ្នកផលិត API ជីវអង់ស៊ីម API ដែលទទួលស្គាល់ដោយ EU GMP ដំបូងបង្អស់របស់ប្រទេសចិន Deebio បានលក់ ផលិតផលរបស់វាទៅកាន់ជាង 30 ប្រទេស និងតំបន់ ហើយចាប់ផ្តើមទិដ្ឋភាពទូលំទូលាយនៃការធ្វើដំណើរជាសកល។

វត្តមានធុរកិច្ចដែលកំពុងរីកចម្រើនបន្ទាប់ពី 27 ឆ្នាំនៃការរីកចម្រើន

ក្នុងឆ្នាំ 1990 លោក Zhang Ge ដែលបច្ចុប្បន្នជាប្រធាន និងជាប្រធានក្រុមហ៊ុន Deebio បានបញ្ចប់ការសិក្សាពីសាកលវិទ្យាល័យ Sichuan (អតីតសាកលវិទ្យាល័យវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យា Chengdu) ជាជំនាញជីវគីមី ហើយបានចាប់ផ្តើមអាជីពរបស់គាត់នៅរោងចក្រ Deyang Biochemical Pharmaceutical ជាអ្នកបច្ចេកទេស និងជានាយកមន្ទីរពិសោធន៍។នៅឆ្នាំទី 4 ឱកាសដែលបង្កើតរចនាសម្ព័ន្ធសហគ្រាសឡើងវិញ គាត់បានកាន់កាប់ក្រុមហ៊ុន ហើយបាននាំដៃគូមួយចំនួនដើម្បីសាងសង់កន្លែងចាស់ឡើងវិញដោយដៃ។នៅខែធ្នូ ឆ្នាំ 1994 ក្រុមហ៊ុន Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. ត្រូវបានបង្កើតឡើងជាផ្លូវការ។

គ្មាននរណាម្នាក់រំពឹងថា Deebio ស្ទើរតែក្ស័យធនតិចជាងមួយឆ្នាំបន្ទាប់ពីការបង្កើតរបស់ខ្លួន។

"នៅដើមទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 1990 ការយល់ដឹងអំពីគុណភាពនៅក្នុងឧស្សាហកម្មជីវអង់ស៊ីមក្នុងស្រុកជាទូទៅមិនមានភាពរឹងមាំទេ ហើយការយល់ដឹងរបស់យើងអំពីអង់ស៊ីមនៅតែស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលដែលសកម្មភាពអង់ស៊ីមជាអ្វីៗគ្រប់យ៉ាង។"លោក Zhang Ge បាន​រំឭក។នៅខែមីនាឆ្នាំ 1995 ផលិតផលជីវគីមី Deyang ដែលទើបបង្កើតថ្មីបានទទួលការបញ្ជាទិញដំបូងរបស់ខ្លួន: ការនាំចេញប្រេងឆៅ kallidinogenase ទៅប្រទេសជប៉ុន។ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ទំនិញដែលបាននាំចេញត្រូវបានប្រគល់មកវិញដោយសារតែភាពខុសគ្នានៃបរិមាណខ្លាញ់ពីរបីមីលីក្រាម។"ក្រុមហ៊ុនរបស់យើងនឹងក្ស័យធន ប្រសិនបើអតិថិជនបានទាមទារសំណងនៅពេលនោះ ដោយសារផលបូកនៃប្រាក់គឺជាតួលេខតារាសាស្ត្រសម្រាប់ពួកយើង។ ជាសំណាងល្អ បន្ទាប់ពីមានការចរចាគ្នាខ្លះ អតិថិជនបានយល់ព្រមឱ្យយើងផ្គត់ផ្គង់ផលិតផលឡើងវិញ ជាជាងទាមទារសំណងពីយើង។ លោក Zhang Ge ពន្យល់។

ហានិភ័យ និងឱកាសតែងតែនៅជាមួយគ្នា។មេរៀនដែលយើងបានរៀនពីករណីខាងលើគឺថាយើងត្រូវកំណត់របារឱ្យខ្ពស់សម្រាប់គុណភាព។ក្នុងអំឡុងពេល 27 ឆ្នាំបន្តបន្ទាប់ Deebio បានប្តេជ្ញាខ្លួនចំពោះស្តង់ដារគុណភាពយ៉ាងម៉ត់ចត់ ហើយជាលទ្ធផល វាអាចរីកចម្រើនជាលំដាប់។

សព្វថ្ងៃនេះ Deebio មានទាំងគុណវុឌ្ឍិ និងសមត្ថភាពផលិត APIs ជីវអង់ស៊ីមជាង 10 ដែលក្នុងនោះ kallidinogenase របស់វាកាន់កាប់ភាគច្រើននៃទីផ្សារសេរីសកល ខណៈដែលចំណែកទីផ្សារនៃ pancreatin, pepsin, chymotrypsin និងផលិតផលផ្សេងទៀតបានឈានដល់ 30% ។ ឬច្រើនជាងនេះ។Deebio ក៏ជាអ្នកផ្គត់ផ្គង់ចិនតែមួយគត់សម្រាប់ elastase ដំណោះស្រាយច្បាស់លាស់ pepsin និង APIs lipase pancreatin ខ្ពស់នៅក្នុងទីផ្សារពិភពលោក។

ឈានមុខគេក្នុងឧស្សាហកម្មនេះនៅលើខ្នងនៃគ្រឹះដ៏រឹងមាំ និងប្រសើរឡើងឥតឈប់ឈរ

វា​មិន​មែន​ជា​ការ​ជិះ​ដ៏​ងាយ​ស្រួល​សម្រាប់​ការ​អភិវឌ្ឍ​របស់ Deebio ទេ។

នៅឆ្នាំ 1997 នៅពេលដែល Deebio អាចរក្សាបាននូវប្រតិបត្តិការធម្មតារបស់វា វាបានចាប់ផ្តើមអភិវឌ្ឍកិច្ចសហប្រតិបត្តិការឧស្សាហកម្ម-សាកលវិទ្យាល័យ-ស្រាវជ្រាវយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយសាកលវិទ្យាល័យ និងវិទ្យាស្ថានស្រាវជ្រាវ រួមទាំងសាកលវិទ្យាល័យ Tsinghua បណ្ឌិតសភាវិទ្យាសាស្ត្រចិន សាកលវិទ្យាល័យស៊ីឈួន សាកលវិទ្យាល័យឱសថចិន ជាដើម។ ជាលទ្ធផល Deebio ឆាប់ក្លាយជាអ្នកដឹកនាំឧស្សាហកម្មក្នុងសមត្ថភាពបច្ចេកទេស។

នៅខែមករា ឆ្នាំ 2003 ដើម្បីបង្កើនគុណភាពបន្ថែមទៀត Deebio បានបង្កើតក្រុមហ៊ុនបណ្តាក់ទុនរួមគ្នា Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. រួមជាមួយនឹងដៃគូអាល្លឺម៉ង់ដែលមានបច្ចេកវិទ្យា និងសមត្ថភាពគ្រប់គ្រងកាន់តែប្រសើរ។ក្នុងអំឡុងពេល 18 ឆ្នាំនៃកិច្ចសហប្រតិបត្តិការ ដៃគូអាល្លឺម៉ង់បានទៅលេង Deebio ជាទៀងទាត់ ដើម្បីផ្តល់ការណែនាំ និងការត្រួតពិនិត្យ ដោយណែនាំវិធីសាស្រ្តគ្រប់គ្រងប្រព័ន្ធគុណភាពកម្រិតខ្ពស់ដល់ Deebio ដើម្បីលើកកំពស់សមត្ថភាពគ្រប់គ្រងប្រព័ន្ធគុណភាពរបស់ Deebio ដល់កម្រិតអន្តរជាតិខ្ពស់បំផុត។

ក្នុងអំឡុងពេលអាជីវកម្មនៅក្នុងទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុប ក្រុមហ៊ុន Sanofi ក្រុមហ៊ុន Novartis និងក្រុមហ៊ុនមួយចំនួនទៀតបានធ្វើសវនកម្មជាទៀងទាត់នៅក្នុង Deebio ។សវនកម្មដ៏តឹងរឹងទាំងនេះបានជួយក្នុងទំហំធំ ដើម្បីកែលម្អដំណើរការ និងបច្ចេកវិទ្យារបស់ Deebio បន្ថែមទៀត។ដើម្បីលើកឧទាហរណ៍មួយ ក្នុងឆ្នាំ 2018 Deebio បានសហការជាមួយអ្នកជំនាញបច្ចេកទេសមកពី Berlin-Chemie ដើម្បីរួមគ្នាដោះស្រាយបញ្ហាបច្ចេកទេសដ៏សំខាន់មួយក្នុងផលិតកម្ម ដែលនៅពេលដោះស្រាយរួច វាធ្វើអោយគុណភាពផលិតផលប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំង។

សូមអរគុណចំពោះបទពិសោធន៍ជាច្រើនឆ្នាំ និងការយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះការអនុវត្តវិទ្យាសាស្ត្រ ឌីប៊ីយ៉ូបានដឹកនាំឧស្សាហកម្មនេះទាក់ទងនឹងគុណភាពផលិតផល និងសមត្ថភាពគ្រប់គ្រង ហើយបានបង្កើតបច្ចេកវិទ្យាការពារសកម្មភាពអង់ស៊ីមដំណើរការពេញលេញតែមួយគត់។តាមរយៈការធ្វើឱ្យសកម្មមិនបំផ្លិចបំផ្លាញ zymogen អាចត្រូវបានដាស់ដោយភាពជាក់លាក់ ហើយបច្ចេកវិទ្យាគ្រប់គ្រងគន្លឹះនៃការការពារសកម្មភាពអង់ស៊ីមដំណើរការពេញលេញអាចត្រូវបានប្រើដើម្បីសម្រេចបាននូវសកម្មភាពខ្ពស់ ភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់ និងស្ថេរភាពខ្ពស់នៃផលិតផល bio-enzyme ។

ការនាំចេញទៅកាន់សហភាពអឺរ៉ុប និងជាង 30 ប្រទេស និងតំបន់ផ្សេងទៀត។

ដូចដែលត្រូវបានគេស្គាល់យ៉ាងច្បាស់ EU GMP ស្ថិតក្នុងចំណោមស្តង់ដារឱសថដ៏តឹងរឹងបំផុតនៅទូទាំងពិភពលោក។ជាង 20 ឆ្នាំមុន ក្រុមហ៊ុនផលិត Bio-enzyme API ក្នុងស្រុកត្រូវបានហ៊ុមព័ទ្ធដោយបញ្ហាប្រឈមនៅពេលព្យាយាមអនុលោមតាមស្តង់ដារ។

"ទស្សនវិជ្ជារបស់ខ្ញុំតែងតែមាន ដរាបណាខ្ញុំធ្វើអ្វីដែលអ្នកផ្សេងមិនធ្វើ ខ្ញុំនឹងធ្វើវាឱ្យល្អបំផុត ហើយវាយលុកលើដីដែលកំពុងដំណើរការ"។ប្រឈមមុខនឹងការលំបាក លោក Zhang Ge កំណត់គោលដៅ រួចក៏រៀបចំស្វែងរកវិធីដើម្បីជួបពួកគេ។

ក្នុងឆ្នាំ 2005 ទោះបីជាមានបញ្ហាប្រឈមជាច្រើនក៏ដោយ Deebio បានក្លាយជាក្រុមហ៊ុនផលិតរបស់ចិនដំបូងគេដែលទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ GMP របស់ EU សម្រាប់ Bio-enzyme APIs ។ក្រុមហ៊ុននេះបានឆ្លងកាត់វិញ្ញាបនប័ត្រ GMP របស់ចិនជាបន្តបន្ទាប់ ហើយថ្មីៗនេះវាមានសមត្ថភាពគ្រប់គ្រងប្រព័ន្ធគុណភាពរបស់ US FDA, Japan PMDA និង MFDS កូរ៉េខាងត្បូង។

ដោយទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ពីការប្តេជ្ញាចិត្តជាង 20 ឆ្នាំចំពោះតម្រូវការគុណភាពយ៉ាងម៉ត់ចត់ ហើយមិនចំណាយលើការខិតខំប្រឹងប្រែងក្នុងការស្វែងរកការច្នៃប្រឌិតរបស់ខ្លួន និងក្នុងការទទួលបានការវិនិយោគចាំបាច់នោះ Deebio បានបង្កើតភាពជាដៃគូរយៈពេលវែងជាមួយក្រុមហ៊ុនឱសថយក្សពិភពលោករួមមាន Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie និង Nichi ។ - អាយកូឱសថ។ផលិតផលរបស់ក្រុមហ៊ុនត្រូវបាននាំចេញទៅកាន់ទ្វីបអឺរ៉ុប សហរដ្ឋអាមេរិក ជប៉ុន និងកូរ៉េខាងត្បូងអស់រយៈពេលជាង 20 ឆ្នាំមកហើយ ជាមួយនឹងបណ្តាញលក់ទៅកាន់ជាង 30 ប្រទេស និងតំបន់។

ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ Deebio មិនដែលឈប់បោះជំហានទៅមុខទេ។

ក្រុមហ៊ុនបានបញ្ចប់ការចុះឈ្មោះ MFDS របស់ខ្លួននៅក្នុងប្រទេសកូរ៉េខាងត្បូង ហើយបានបញ្ជូនឯកសារចុះឈ្មោះរបស់ខ្លួនសម្រាប់ប្រទេសជប៉ុន PMDA ខណៈពេលដែលការបញ្ជាក់របស់ FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិកកំពុងស្ថិតនៅលើផ្លូវដែលត្រូវបញ្ចប់ក្នុងរយៈពេល 2 ឆ្នាំ។សិក្ខាសាលា GMP ថ្មីដែលបង្កើតឡើងដោយយោងតាមស្តង់ដារ FDA ​​ឥឡូវនេះកំពុងឈានចូលដំណាក់កាលផលិតសាកល្បង។ក្រុមហ៊ុន Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd. ដែលមានទីតាំងនៅ Wenjiang ទីក្រុង Chengdu គ្រោងនឹងចាប់ផ្តើមប្រតិបត្តិការជាផ្លូវការនៅក្នុងខែតុលា។

សម្លឹងទៅមុខ Zhang Ge ពោរពេញដោយទំនុកចិត្ត។"Deebio នឹងក្លាយជាវេទិកាដ៏គួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍មួយជាមួយនឹងគុណវុឌ្ឍិ GMP ពេញលេញ បច្ចេកវិទ្យាពេញលេញ ការគ្រប់គ្រងយ៉ាងម៉ត់ចត់ និងគុណភាពផលិតផលជាប់លាប់។ យើងក៏មានឆន្ទៈក្នុងការធ្វើការយ៉ាងជិតស្និទ្ធ និងមានតម្លាភាពជាមួយមិត្តភក្តិដែលមានគំនិតដូចគ្នាដើម្បីធ្វើជាមួយគ្នាបន្ថែមទៀត ដោយមានគោលដៅ។ នៃការរស់នៅតាមការរំពឹងទុកនៃសម័យកាល និងចាប់យកឱកាសឈ្នះ-ឈ្នះនៅក្នុងទីផ្សារឱសថពិភពលោកដែលកំពុងរីកចម្រើនយ៉ាងឆាប់រហ័សនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ។


ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី៣១ ខែសីហា ឆ្នាំ២០២១
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
អាយអេសអូ
បោះពុម្ព
PMDA
partner_prev
Partner_បន្ទាប់
ផលិតផលក្តៅ - ផែនទីគេហទំព័រ - AMP ចល័ត